Согласно исследованию, представленному на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго, новая схема тройной терапии продемонстрировала значительный успех в замедлении прогрессирования рака молочной железы на поздних стадиях, увеличении выживаемости пациентов и отсрочке необходимости дальнейшей химиотерапии.
Исследование, финансируемое Roche и опубликованное в New England Journal of Medicine, подчеркивает потенциал комбинирования целевых препаратов с гормональной терапией для улучшения результатов у пациентов с определенной формой заболевания. Лечение включает комбинацию двух целевых препаратов, инаволисиба и палбоциклиба, наряду с гормональной терапией фулвестрантом. Клиническое исследование показало, что у пациентов, получавших эту тройную терапию, наблюдалось среднее общее улучшение выживаемости на семь месяцев по сравнению с пациентами в контрольной группе, которым вводили только палбоциклиб и фулвестрант.
Более того, прогрессирование заболевания было отсрочено в среднем на 17,2 месяца у пациентов на новом режиме по сравнению с 7,3 месяцами у пациентов на стандартной терапии. Помимо замедления прогрессирования заболевания, исследование показало, что пациенты, получавшие лечение на основе инаволисиба, смогли отсрочить необходимость последующей химиотерапии почти на два года дольше, чем пациенты в контрольной группе.
Исследователи подчеркнули, что отсрочка химиотерапии может значительно улучшить качество жизни пациентов, поскольку химиотерапия часто вызывает серьезные побочные эффекты и эмоциональное напряжение. В международном исследовании фазы 3, известном как INAVO120, приняли участие 325 пациентов из 28 стран, включая США , Великобританию , Австралию , Сингапур , Бразилию , Францию и Германию .
Испытание было специально нацелено на пациентов с метастатическим раком молочной железы с мутацией PIK3CA и положительным по гормональному рецептору (HR+), отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2-), подтипом, который составляет около 70 процентов всех случаев рака молочной железы. Мутации PIK3CA, присутствующие примерно в 35–40 процентах случаев рака молочной железы с мутацией HR+, связаны с ростом опухоли, прогрессированием заболевания и устойчивостью к традиционным методам лечения.
Доктор Джейн Лоу Мейзел, содиректор отделения онкологии молочной железы в Институте рака Уиншипа при Университете Эмори и эксперт ASCO, описала результаты как важный шаг вперед для пациентов с этим сложным подтипом рака молочной железы. Она отметила, что целевой подход дает новую надежду людям с нелеченным метастатическим заболеванием с мутацией PIK3CA.
Данные исследования также показали значительную скорость уменьшения опухоли: 62,7 процента пациентов в группе тройной терапии показали уменьшение опухоли по сравнению с 28 процентами в контрольной группе. Доктор Саймон Винсент, директор по исследованиям в Breast Cancer Now, назвал результаты «значительным прорывом» в продолжающихся усилиях по разработке более эффективных методов лечения рака груди.
Доктор Нишарнти Дагган, менеджер по исследовательской информации в Cancer Research UK , подчеркнула потенциальные преимущества для качества жизни пациентов, заявив, что замедление прогрессирования заболевания и химиотерапия не только улучшают выживаемость, но и позволяют пациентам больше времени проводить со своими близкими. Она подчеркнула важность продолжения исследований для разработки более щадящих вариантов лечения для онкологических больных.
В исследовании использовались тесты жидкой биопсии крови на циркулирующую опухолевую ДНК (ctDNA), чтобы определить, являются ли пациенты носителями мутации PIK3CA. Затем участникам назначали либо схему на основе инаволисиба, либо комбинацию палбоциклиба, фулвестранта и плацебо. Препарат инаволисиб действует путем ингибирования активности белка PIK3CA, который играет роль в росте и выживании раковых клеток. Комбинированная терапия в целом хорошо переносилась, и лишь небольшое количество пациентов прекратили лечение из-за побочных эффектов.
Профессор Ник Тернер, возглавлявший британское отделение исследования, подчеркнул важность результатов, отметив, что терапия на основе инаволисиба не только продлила выживаемость, но и значительно отсрочила ухудшение заболевания и необходимость химиотерапии. Он подчеркнул, что отсрочка химиотерапии особенно ценна для пациентов, стремящихся поддерживать качество своей жизни как можно дольше. – MENA Newswire News Desk.